CMS 與 Incyte 宣布就 Povorcitinib 在中國內地和東南亞地區展開合作及許可協議

• Povorcitinib,由Incyte發現的選擇性口服JAK1抑製劑,是一種正在評估用於治療非分段性白癜風、毛囊性脓疱症(HS)、結節性癬、哮喘和慢性自發性蕁麻疹的實驗性藥物。

(SeaPRwire) –   香港,中國和威爾明頓,德拉瓦州,2024年4月01日 —— 中國醫藥集團控股有限公司(「CMS」或「集團」)和Incyte(納斯達克:INCY)(「Incyte」)欣然宣佈,2024年3月31日,集團通過公司全資擁有的皮膚醫學美容子公司(「CMS Skinhealth」)與Incyte簽署合作和許可協議,在中國大陸、香港、澳門、台灣地區和十一個東南亞國家(「領地」)開發和商業化Povorcitinib(「產品」),一種選擇性口服JAK1抑製劑,並獲得在CMS領地內非獨家生產該產品的許可。

根據協議條款,CMS將向Incyte支付預付款,Incyte有資格在CMS領地內銷售許可產品的銷售淨額中獲得額外的潛在開發和商業里程碑及專利費。

CMS將獲得在自身免疫性和炎症性皮膚疾病領域,包括非分段性白癜風、毛囊性脓疱症(HS)、結節性癬、哮喘和慢性自發性蕁麻疹患者開發和商業化的獨家許可,以及在中國大陸、香港、澳門、台灣和東南亞某些國家非獨家生產Povorcitinib的許可。

「我們很高興宣�ounce這項與CMS在皮膚領域的合作關係不僅包括Ruxolitinib外用膏,還增加了兩種產品Povorcitinib,擴大合作範圍,這兩種產品有望幫助那些治療選擇有限的患者,」Incyte首席執行官Herve Hoppenot表示。「在缺乏有效治療的情況下,白癜風和其他免疫介導性皮膚疾病仍然存在巨大需求,我們期待與CMS團隊合作,將這些產品帶到中國市場。」

CMS Skinhealth總經理黃安駿表示:「我們期望此合作將豐富CMS Skinhealth在可能獲批的白癜風治療方案組合。一旦獲批,Povorcitinib有望與我們正在商業化階段的創新藥ILUMETRI(Tildrakizumab注射液)、原研藥如Hirudoid(多糖磷酸鈉膠囊外用膏)和Aethoxysklerol(聚二氧烷注射液)在網絡和市場資源方面產生協同效應,幫助該產品實現其臨床和商業價值。」

該合作生效日期為簽署合作和許可協議之日。

關於Povorcitinib
Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑製劑,在領地的某些國家/地區擁有化合物和使用專利。目前,Povorcitinib在中國境外多個國家的非分段性白癜風和HS的III期臨床試驗正在進行。此外,Povorcitinib用於PN、哮喘和慢性自發性蕁麻疹的II期臨床研究也在進行中。

關於白癜風
白癜風是一種慢性自身免疫疾病,特徵是皮膚色素細胞(黑素細胞)失去功能而導致皮膚色素脫失。JAK信號通路過度活躍被認為是白癜風病理機制和進展的驅動因素。

據估計,中國大約有1400萬白癜風患者,東南亞十一個國家約有650萬患者。其中非分段性白癜風患者佔約85%。白癜風可在任何年齡發生,但許多患者最初發病時年齡小於30歲。目前,白癜風的治療選擇有限,尤其是中重度廣泛性白癜風患者治療困難。

關於毛囊性脓疱症(HS)
HS是一種慢性反覆發作的炎性皮膚疾病,特徵是疼痛的炎性結節、膿腫、破裂以及形成瘺管和疤痕。JAK信號通路過度活躍被認為是HS病理機制和進展的驅動因素。

據估計,中國大約有47萬HS患者,其中約75%為中重度患者。此外,東南亞六個國家泰國、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南和印尼約有1.3萬HS患者。HS已被列入中國罕見病第二批名單。鑑於其嚴重性質,HS可嚴重影響患者生活質量。然而,目前在中國尚無獲得國家藥監局批准用於HS治療的生物類或小分子藥物,急需有效治療選擇。

關於CMS Skinhealth
CMS的皮膚科和醫學美容業務「CMS Skinhealth」以處方皮膚科藥物為核心,延伸至醫學級護膚品和輕微醫學美容產品,不斷優化全生命週期的皮膚健康管理解決方案,逐步實現成為「中國最大最專業的皮膚健康管理公司」的目標。憑藉其強大的臨床開發和商業化優勢,CMS將儘快在領地內實現Povorcitinib的商業化,滿足口服型白癜風藥物的臨床需求,惠及相關患者。

關於Incyte
Incyte是一家全球生物製藥公司,致力於《解決未解決的問題》。通過發現、開發和商業化自有治療方法,Incyte建立了第一成分藥物組合,為患者提供解決方案,並在腫瘤學和炎症與自身免疫領域擁有強大的產品管線。總部位於美國德拉瓦州威爾明頓。Incyte在北美、歐洲和亞洲均有運營。

欲了解更多Incyte信息,請訪問或關注我們的社交媒體:、、、、。

關於CMS
CMS是一家結合藥品創新與商業化的平台公司,憑藉強大的產品生命週期管理能力,致力於提供競爭性產品和服務,滿足未滿足的醫療需求。

CMS專注於全球首創(FIC)和最佳成分(BIC)創新產品,高效推進創新產品的臨床研究、開發和商業化,促進科研成果轉化為臨床實踐,惠及患者。

CMS深入幾個專科治療領域,形成了成熟的商業化能力、廣泛的網絡和專家資源,在學術和市場上位於領先地位。CMS繼續深耕優勢專科,擴大業務邊界。同時加強心腦血管/消化系統業務的競爭力,獨立運營皮膚科和醫學美容業務、眼科業務,旨在專科領域佔據領導地位,提升規模和效率。同時,CMS將業務版圖擴展到東南亞市場,致力成為全球製藥企業進入東南亞市場的「橋頭堡」,進一步護航集團的可持續健康發展。

Incyte前瞻性聲明
除歷史信息外,本新聞稿中的事項,包括Povorcitinib是否和何時將在中國大陸、香港、澳門、台灣或東南亞獲得批准等事項,均包含前瞻性聲明。該等前瞻性聲明涉及風險和不確定性。