(SeaPRwire) – 新加坡，2025年5月5日 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR)（“Cuprina”或“公司”），一家致力於開發和商業化用於慢性傷口管理和不孕症產品，以及用於健康和美容領域的藥妝品的生物醫學和生物技術公司，今天宣布已於2025年4月6日完成在新加坡建立體外受精（“IVF”）培養基生產設施的建設，並獲得ISO 13485認證和經銷商許可證。
ISO 13485認證確認 Cuprina 在該設施的品質管理系統符合國際公認的醫療器材製造標準，由英國認可服務機構（“UKAS”），即國際認可論壇（“IAF”）的一部分頒發。經銷商許可證授予在特定活動（包括醫療器材的製造、進口或批發）中經營的企業合法授權，由新加坡衛生科學局（HSA）頒發。
該設施是與總部位於新加坡的醫療技術公司Ferti-Craft Pte Ltd.（“Ferti-Craft”）合作協議的一部分，旨在生產14個IVF培養基產品SKU，其中包含刺激精子和卵子在體外（實驗室中）受精所需的營養物質、電解質、氨基酸和其他材料。
Cuprina 將與 Ferti-Craft 合作，準備並提交所需法規文件，以便在新加坡衛生科學局（“HSA”）註冊。目標是獲得14個IVF培養基產品SKU的批准。該專案旨在在2026年第四季度之前獲得HSA批准進行商業銷售。
Ferti-Craft 將負責獲得HSA要求的所有必要文件和測試證書，安排生產這些SKU所需的所有原材料的選擇和物流，並貢獻智慧財產權、關於人類輔助生殖技術（“ART”）的專業知識以及準備這些SKU的生產技術。
在獲得必要的監管批准後，預計該設施將在2026年第四季度開始生產商業化產品。Ferti-Craft 預計最初的銷售將主要在新加坡，隨後擴展到選定的東協國家、中東和其他全球市場。
Cuprina 執行長 David Quek 表示：「我們很高興能與 Ferti-Craft 合作建立這個 IVF 培養基生產設施，這是新加坡公司在新加坡建立的第一個此類設施。我們之前與 MEDIFLY 活蛆傷口護理療法相關的符合 ISO 13485 標準的設施的建立，我們相信，為我們提供了建立和管理此類設施並確保它們按時滿足生產產出所需的經驗和專業知識。」
Ferti-Craft 聯合創辦人 Jai Thampi 補充說：「作為 IVF 培養基的新加坡開發商，我們希望與一家值得信賴且已建立、擁有符合國際標準的設施的公司合作。Cuprina 的整體經驗和擴展其設施以滿足我們嚴格要求的靈活性，使我們有信心簽署這項策略協議。」
根據 Global Market Insights 的數據，2023年 ART 市場總價值為347億美元。由於不孕症的日益普及、ART 技術的日益普及以及其他因素，預計該市場將以 6.9% 的複合年增長率增長，到2032年達到 628 億美元。
關於 Cuprina Holdings (Cayman) Limited
我們是一家總部位於新加坡的生物醫學和生物技術公司，致力於開發和商業化用於慢性傷口管理的創新產品，並在健康和美容領域開展業務。 我們在生物醫學研究方面的專業知識使我們能夠識別和利用來自天然來源的材料來開發符合國際標準的醫療器材形式的傷口護理產品。 欲了解更多信息，請訪問。
關於 Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft 是一家總部位於新加坡的醫療技術公司，致力於為人類輔助生殖技術（ART）行業（特別是體外受精（IVF）和宮腔內人工授精（IUI）治療）創新世界一流的、符合國際標準的醫療器材。 我們的使命是讓我們的醫療器材在全球的醫院和生育診所都能使用。 我們將數十年的臨床專業知識和尖端技術融合在一起，以幫助那些渴望孩子的夫婦實現夢想。 欲了解更多信息，請訪問 。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的關於未來預期、計畫和前景的某些陳述，以及關於非歷史事實的任何其他陳述，可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》含義範圍內的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限於與預期交易開始和結束日期有關的陳述。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「計畫」、「潛力」、「預測」、「專案」、「應該」、「目標」、「將」、「會」和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異，這些因素包括：與市場狀況相關的不確定性以及以預期條款或根本不完成公開發行，以及在提交給美國證券交易委員會的初步招股說明書的「風險因素」部分中討論的其他因素。由於這些原因以及其他原因，謹告投資者不要過度依賴本新聞稿中的任何前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日發表，Cuprina Holdings (Cayman) Limited 明確聲明不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新資訊、未來事件或其他原因，除非法律要求。
Cuprina Holdings (Cayman) Limited 投資者聯絡方式
投資者關係
c/o Blk 1090 Lower Delta Road #06-08
Singapore 169201
+65 8512 7275
Email:
投資者關係諮詢：
Skyline Corporate Communications Group, LLC
Scott Powell, President
1177 Avenue of the Americas, 5th Floor
New York, New York 10036
Office: (646) 893-5835
Email:
本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
分類: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈，覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者，以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。
