HUTCHMED啟動與恆瑞醫藥合作的組合治療複方(Surufatinib和Camrelizumab)於治療新診斷的胰腺癌II/III期臨床試驗

(SeaPRwire) –   — 每年全球大約有50萬人被診斷 —

— 合作基於HUTCHMED的蘇魯法替尼抑制血管內皮生長因子受體和纖維母細胞生長因子受體,以及Hengrui Pharma的卡瑞利珠單抗抑制PD-1,從而促進免疫系統對腫瘤細胞的反應 —

香港和上海,中國以及FLORHAM PARK,新澤西州,2024年5月14日 — HUTCHMED (China) Limited(「」)(納斯達克/AIM:HCM; HKEX:13)今天宣佈啟動一項階段II/III試驗,評估蘇魯法替尼、Hengrui Pharma的PD-1抗體卡瑞利珠單抗、納帕克司他和吉西他定的組合作為初治轉移性胰腺癌患者的一線治療的有效性。胰腺癌是一種腺性腫瘤,是胰腺癌最常見的形式。第一名患者於2024年5月8日接受了首次治療。

轉移性胰腺癌是一種高度侵襲性的癌症,佔胰腺癌病例的90%以上。全球2022年大約有51.1萬人被診斷出胰腺癌,導致約46.7萬人死亡,5年生存率不足10%。在中國,2022年大約有11.9萬人被診斷出胰腺癌,導致約10.6萬人死亡。¹常見的治療方法如化療、手術和放射治療,但未能顯著改善患者生存結果。轉移性胰腺癌患者1年後存活率不足20%。²

該試驗是一項多中心、隨機、開放標籤、活對照的第II/III期試驗,旨在評估蘇魯法替尼與卡瑞利珠單抗、納帕克司他和吉西他定的組合與納帕克司他加吉西他定作為初治轉移性胰腺癌患者的一線治療的有效性和安全性。經過一個初步安全階段後,該第II/III期研究可能會招募額外500名患者,主要終點為總生存期(OS)。其他終點包括目標反應率(ORR)、無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性、生活質量、疾病持續時間和治療反應時間。詳情請查看clinicaltrials.gov,使用識別碼。

HUTCHMED首席執行官兼首席科學官魏國蘇醫生表示:「包括在ASCO胃腸癌研討會上呈報的一項研究者發起研究顯示,蘇魯法替尼、卡瑞利珠單抗和化療的組合在轉移性胰腺癌方面的效果,與現有以化療為基礎的治療相比,具有很好的前景。」

關於蘇魯法替尼

蘇魯法替尼是一種新型口服血管內皮生長因子受體和纖維母細胞生長因子受體選擇性抑制劑,同時也抑制巨噬細胞集落刺激因子1受體,抑制血管生成和腫瘤相關巨噬細胞,從而促進免疫系統對腫瘤細胞的反應。其獨特的雙重機制可能非常適合與其他免疫療法的可能組合,兩者間可能存在協同抗腫瘤效應。

蘇魯法替尼在中國由HUTCHMED以SULANDA®的商標銷售,並於2022年1月首次納入中國國家醫療保險藥品目錄,用於治療非胰腺神經內分泌瘤和胰腺神經內分泌瘤。

關於卡瑞利珠單抗

卡瑞利珠單抗(SHR-1210)是一種人源化單克隆抗體,針對程序性死亡1(PD-1)受體。阻斷PD-1/PD-L1信號通路是一種在各種實體腫瘤和血液學腫瘤中取得成功的治療策略。目前,全球正在開展超過10項臨床試驗,涵蓋廣泛的腫瘤類型和治療情況。

卡瑞利珠單抗在中國以艾瑞卡®的商標名上市,目前在中國獲得9項適應症批准,包括肝細胞癌(二線和一線)、復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(三線)、食道鱗狀細胞癌(二線)和鼻咽癌(三線或更晚期),以及與化療聯合用於非小細胞肺癌(非鱗狀和鱗狀)、食道鱗狀細胞癌和鼻咽癌的一線治療。所有適應症均已納入中國國家醫療保險目錄,使其成為國內PD-1產品在獲得適應症和涵蓋的腫瘤類型方面領先的產品。美國食品藥品監督管理局於2021年4月為卡瑞利珠單抗在進階肝細胞癌方面授予孤兒藥資格,並於2024年5月接受卡瑞利珠單抗和利沃瑟尼作為初治不可切除性肝細胞癌的一線治療的新藥申請,美國藥物使用費用回收法案日期為2024年5月。

關於Hengrui Pharma

Hengrui Pharma是一家總部位於中國的全球領先製藥公司,專注於創新型和高品質醫療保健產品的研發、生產和商業化。創新是其發展策略的核心。Hengrui Pharma在2021年位列全球1000強製藥公司第24位。Hengrui Pharma連續5年入選製藥執行長年度評選的全球50強製藥公司。

關於HUTCHMED

HUTCHMED(納斯達克/AIM:HCM; HKEX:13)是一家創新型商業階段生物製藥公司。它致力於癌症和免疫性疾病的靶向治療和免疫治療的發現、全球開發和商業化。公司約有5,000名員工,其中約1,800人在腫瘤免疫學領域工作。自成立以來,HUTCHMED一直專注於將癌症候選藥物從內部研發到全球患者。其首三款藥物已在中國上市,其中一款也在美國上市。欲了解更多信息,請訪問或關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據美國《私人證券訴訟改革法》作出的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映HUTCHMED目前對未來事件的預期,包括其對蘇魯法替尼在治療胰腺癌患者方面的治療潛力以及在該指示或其他指示方面的進一步開發的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。該等風險和不確定性包括但不限於對蘇魯法替尼在中國或其他司法管轄區治療胰腺癌患者方面是否能夠基於臨床數據獲得加速審批的假設、其潛在獲得監管機構批准的時間及情況、蘇魯法替尼的有效性和安全性概況、HUTCHMED的能力為蘇魯法替尼的進一步臨床開發和商業化計劃提供資金、實施和完成,以及該等事件的時間表。此外,由於某些研究依賴卡瑞利珠單抗等聯合療法的使用,該等風險和不確定性包括對該等療法的安全性、有效性和持續供應以及監管批准的假設。現有和潛在投資者應審慎不要過分依賴此類前瞻性陳述,該陳述僅適用於本新聞稿日期。有關其他風險的進一步討論,請參閱HUTCHMED在美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM的申報文件。HUTCHMED不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是否因為新信息、未來事件或情況而發生變化。

醫療信息

本新聞稿所載醫療信息僅供學術目的,不應作為診斷或治療建議。請咨詢您的醫生或其他醫療專業人員。