- 来自成功完成的 Ia 期剂量递增研究的数据表明，OMX-0407 单药疗法表现出良好的安全性，并显示出抗肿瘤活性，在一项高医疗需求适应症中出现一个持久的完全缓解。
- 已启动 Ib 期扩展阶段，针对两个优先适应症。
(SeaPRwire) – 德国马丁斯里德和慕尼黑，2024 年 8 月 22 日——iOmx Therapeutics AG (iOmx) 是一家临床阶段生物制药公司，致力于将未开发的免疫逃逸生物学转化为不断增长的生物标志物驱动的药物项目管道，今天宣布成功完成针对 OMX-0407 的 Ia/Ib 期临床试验（) 的剂量递增阶段，OMX-0407 是一种首创的、谱系选择性的 SIK（盐诱导激酶）抑制剂，用于治疗晚期实体瘤患者，并开启了肾癌和血管肉瘤的扩展阶段。
iOmx 首席医疗官 Murray Yule 博士表示：“我们 Ia/Ib 期临床试验的剂量递增阶段的完成是我们领先候选药物 OMX-0407 开发中的一个重要里程碑。我期待着观察 OMX-0407 对肾癌和血管肉瘤更大患者群体的积极影响。”
来自 20 名患者剂量递增阶段的顶线数据表明，OMX-0407 单药疗法安全且耐受性良好。在这组接受过大量预先治疗的患者中，观察到了抗癌活性的证据，这些患者患有各种实体瘤。值得注意的是，一位对多种先前化疗方案耐药的患者在接受 OMX-0407 治疗后，所有肿瘤病灶消失，实现了持久的完全缓解 (CR)。此外，生物标志物分析显示循环血细胞中存在大量的药理学活性。
iOmx 首席运营官 Hannes Loferer 博士表示：“我们现在专注于在研究的剂量扩展阶段生成疗效数据。根据剂量递增结果和临床前数据包，肾癌和血管肉瘤等其他优先考虑的关键实体瘤适应症，对 OMX-0407 的客观反应具有很高的潜力。”
扩展队列将在拥有肾癌和血管肉瘤专业知识的主要肿瘤学中心进行。该研究旨在进一步评估 OMX-0407 在推荐剂量下的单药活性及其安全性，该推荐剂量是在已完成的剂量递增阶段确定的。在可靠的转化数据包的支持下，该研究将招募接受过治疗的肾细胞癌和血管肉瘤患者。主要终点是客观缓解率，次要终点包括缓解持续时间和患者生存期。
iOmx 首席执行官 Apollon Papadimitriou 博士总结道：“启动 OMX-0407 试验的 Ib 期阶段是 iOmx 的一个关键发展里程碑。剂量递增数据，包括在一项高医疗需求适应症中出现的持久性完全缓解，以及其他患者中出现的额外抗肿瘤活性迹象，非常强劲。我们相信我们正在朝着为接受现有癌症治疗失败的患者提供具有临床意义的、差异化的治疗方案迈进，并预计在 2026 年初报告顶线临床概念验证数据。”
关于 Ia/Ib 期临床试验
Ia/Ib 期临床试验正在调查 OMX-0407 单药疗法对接受过治疗的无法切除的实体瘤患者的影响。剂量递增方案采用 3+3 设计，以表征 OMX-0407 的安全性并确定最大耐受剂量 (MTD)。剂量扩展阶段将在两个肿瘤特异性队列中评估 OMX-0407，招募多达 86 名接受过治疗的肾细胞癌或血管肉瘤患者。
关于 OMX-0407
OMX-0407 是一种口服给药的首创谱系选择性激酶抑制剂，靶向关键的肿瘤相关酪氨酸激酶和盐诱导激酶 (SIK)。OMX-0407 通过调节酪氨酸激酶信号传导直接干扰肿瘤细胞增殖。作为这种直接作用方式的补充，OMX-0407 增强了肿瘤细胞对肿瘤坏死因子等死亡受体配体的凋亡反应，重塑了肿瘤微环境。
关于 iOmx Therapeutics
iOmx Therapeutics () 是一家临床阶段公司，利用其深入的肿瘤和髓系生物学见解，以及其专有的 iOTarg™ 靶标筛选平台，为最普遍的实体瘤适应症开发新疗法。该公司正在将未开发的免疫逃逸生物学转化为不断增长的生物标志物驱动的药物项目管道。iOmx 专注于开发具有单药活性的药物，以开放模式创造潜在的新型支架疗法。通过应用其全面的药物发现和开发专业知识，iOmx 致力于塑造癌症治疗的未来。该公司的主要项目 OMX-0407 是一种专有的首创谱系选择性激酶抑制剂，靶向关键的肿瘤相关酪氨酸激酶和盐诱导激酶 (SIK)，目前正在多个实体瘤中进行 Ia/Ib 期临床试验。第二个项目 IOMX-0675 是一种高度差异化的 LILRB1&2 交叉特异性抗体，预计将在 2024 年第四季度提交 CTA 申请。iOmx 拥有 Athos、Sofinnova Partners、Wellington Partners、MIG Capital 和 M Ventures 等国际风险投资机构的支持。该公司总部位于德国马丁斯里德/慕尼黑。
媒体联系
MC Services AG
Katja Arnold, Julia von Hummel, Catherine Featherston
T: +49(0)89 2102280
本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
分類: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈，覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者，以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。