- VVN461，一種非類固醇雙重JAK1/TYK2免疫調節劑，達到主要終點，證明與載體相比，在治療白內障手術後炎症方面具有統計學和臨床療效
- 早在第3天就觀察到炎症和眼痛的統計學和臨床意義的減少
- 非常良好的安全性，活躍組的不良事件發生率低
(SeaPRwire) – 中國溫州和美國聖地牙哥，2024年12月4日 — VivaVision Biotech (VivaVision)，一家專注於開發眼科疾病治療方法的臨床階段私營生物技術公司，今天宣佈其美國第二階段VVN461臨床試驗的積極主要結果，VVN461是一種強效的非類固醇雙重JAK1/TYK2免疫調節劑，用於治療白內障手術後的術後炎症。
這項多中心、隨機、雙盲、載體對照的研究招募了91名接受常規單側白內障超聲乳化和晶體置換術（CELR）的受試者。受試者被隨機分為三組（VVN461 1.0%、VVN461 0.5%和載體），每天服用四劑（QID），持續14天。與載體相比，VVN461在主要和許多次要終點方面均顯示出統計學和臨床上的改善。
主要發現包括：
- 主要終點：第14天，VVN461組中60.0%（18/30）（1.0%）和53.3%（16/30）（0.5%）的受試者達到前房細胞（ACC）0級，而載體組為19.4%（6/31）（p=0.0012和p=0.0057，分別）。
- 次要終點：前房閃輝（ACF）和受試者報告的眼痛顯著減少，療效早在第3天就已觀察到。
- 探索性發現：在為期14天的研究中，VVN461組（活躍組合併）的61名受試者中只有4名需要使用救援藥物，而載體組的30名受試者中有15名需要使用救援藥物，這表明術後癒合更快、更有效，並且基線眼部舒適度得到改善。
兩種濃度的VVN461的不良事件發生率都很低，僅為輕度，與其載體相似，證實了VVN461的安全性。
「VVN461的第二階段結果突顯了其作為皮質類固醇更安全替代品的潛力，用於治療術後炎症，」北灣眼科協會創始人兼研究主任Jason Bacharach 醫生表示。「VVN461的積極療效，加上其良好的安全性，解決了對具有較少皮質類固醇相關風險的抗炎治療的關鍵需求。」
傳統的皮質類固醇眼藥水雖然有效，但與不良反應有關，例如眼壓升高、傷口癒合延遲和眼部感染，尤其是在長期使用的情況下。VVN461提供了一種有希望的替代方案，利用其靶向的非類固醇機制來最大限度地降低這些風險，同時保持抗炎療效。
「VVN461代表了眼科抗炎治療的一個重要進步，」VivaVision 首席執行官王申博士表示。「早在第3天就觀察到炎症和眼痛的減少，加上良好的安全性，突顯了這種療法對患者的潛在影響。這些結果為我們推進VVN461的美國第三階段臨床試驗工作奠定了堅實的基礎。」
VivaVision還在中國開展VVN461治療非感染性前葡萄膜炎（NIAU）的第二階段研究。
關於VivaVision Biotech
VivaVision Biotech 成立於2016年，是一家臨床階段的製藥公司，致力於推進最佳療法，並擁有其他用於治療眼科疾病的候選藥物。
- VVN461：非類固醇雙重JAK1/TYK2免疫調節劑，用於治療白內障手術後的術後炎症和非感染性前葡萄膜炎
- VVN001：一種用於治療乾眼症的試驗性治療方法
- VVN1901：一種靶向神經營養性角膜炎的療法
- VVN481：一種非類固醇雙重JAK1/TYK2抑制劑，用於脈絡膜上遞送，靶向治療後部/全葡萄膜炎
除了其產品線外，VivaVision還積極參與發現和開發治療前段和後段眼部疾病的其他療法，以滿足未滿足的患者需求。更多資訊，請瀏覽。
美國媒體聯絡人
Kellie Shuck, RHMM Inc.
電話：+1 682-553-7283
電郵：kellie@rhmminc.com
中國媒體聯絡人
Ruby SUN
電話：+86 181-1619-2461
電郵：yanyan.sun@vivavisionbio.com
本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
分類: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈，覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者，以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。
聯絡人：美國媒體聯絡人 Kellie Shuck 電話：+1 682-553-7283 電郵：kellie@rhmminc.com 中國媒體聯絡人 Ruby SUN 電話：+86 181-1619-2461 電郵：yanyan.sun@vivavisionbio.com
