川普針對迷幻藥物的新行政命令：你需要知道的事

(SeaPRwire) –   4 月 18 日，唐納·川普總統簽署了一項行政命令，旨在加速迷幻藥物作為醫療用途的開發。該命令要求食品藥物管理局 (FDA) 對符合特定標準的迷幻藥物給予優先審查。它還要求衛生及公共服務部撥款 5,000 萬美元，以媒合各州政府對迷幻藥物治療心理健康狀況研究的投資。 

許多迷幻藥物，包括 LSD、MDMA（俗稱「Molly」）和裸蓋菇素，在聯邦層級是被禁止的。然而，研究顯示，其中一些物質可能有助於緩解難治型憂鬱症和 PTSD 等病症。雖然這項新的行政命令並未從根本上改變 FDA 所需看到的安全性與有效性證據，但專家表示，這是一個象徵性的舉動，標誌著政府對於將列管物質視為潛在治療方案展現出不同尋常的開放態度。 

「迷幻藥物在橢圓形辦公室被提及，並獲得總統如此優先的關注，是相當前所未有的，」哈佛法學院 Petrie-Flom 中心的迷幻藥物法律與監管項目高級研究員 Mason Marks 表示。當然，這些物質在半個多世紀前曾是公眾關注的焦點，當時時任總統理查·尼克森（Richard Nixon）將其納入「毒品戰爭」的一部分予以禁止。但川普的聲明語氣截然不同。「能給我一些嗎，拜託？」他在活動期間開玩笑說。 

這對迷幻藥物作為治療手段意味著什麼？

對迷幻藥物的醫療用途進行研究一直並非易事；確定一種實用的、基於證據的迷幻藥物療法也同樣困難。兩年前，FDA 拒絕了將 MDMA 用於治療 PTSD 的申請，並要求進行進一步研究。據 STAT 報導，去年底，FDA 決定不對 Compass Pathways 用於治療重度憂鬱症的合成裸蓋菇素療法給予加速審查。

但這項新的行政命令對這個新興產業來說是個好消息。「我們很高興看到這項行政命令的基礎是需要為急需治療的患者提供新的治療選擇，」Compass Pathways 的執行長 Kabir Nath 告訴 TIME。

「這確實代表了對迷幻藥物態度的轉變，這在未來可能會產生更大的影響，」Marks 說。他指出 5,000 萬美元的媒合資金是一項有趣的進展。在那些立法者可能對資助迷幻藥物研究法案持觀望態度的州，「他們可能會將此視為聯邦環境趨向有利的信號，這可能會讓他們在推進相關工作時感到更安心一些。」 

另一方面，在白宮的壓力下，是否有可能讓本不該通過審核的療法匆忙獲得批准？「這確實是一個擔憂。這對任何人都沒有好處，」Marks 說。「這可能會讓已經取得的進展倒退。」

什麼是伊博格鹼（ibogaine），為什麼川普提到了它？

川普總統表示，這項命令是受播客主持人 Joe Rogan 關於伊博格鹼的對話啟發，後者也出席了行政命令的簽署儀式。這種迷幻藥物萃取自一種非洲灌木的根部，已被研究用於治療 PTSD 和創傷性腦損傷等用途。 

然而，伊博格鹼可能導致致命的心律不整，美國在 1990 年代停止了相關研究。世界其他地區（包括設有伊博格鹼診所的墨西哥）的研究規模相對較小。   

伊博格鹼之所以能突然登上國家舞台，歸功於一群發聲積極的活動人士。「伊博格鹼治療的支持者確實觸及了許多對退伍軍人的關注，而這確實是一個非常真實的需求，」Marks 說。「希望這能帶來一些非常積極、有幫助且有用的成果。」 

這項行政命令將改變什麼？

白宮要求 FDA 專注於確定哪些迷幻藥物可以獲得加速審查憑證，以邁向批准之路。這些物質的製造商將可以選擇讓監管機構在 1 到 2 個月內審查其支持性證據檔案，而非 FDA 批准程序中通常需要的 6 到 12 個月。